Częste stosowanie leków jest powszechne, ale czy znasz różnicę między typami, skąd pochodzą lub jak oddziałują na nasz organizm?
Obraz Bruno Glätsch z Pixabay
Leki to produkty farmaceutyczne uzyskane lub opracowane technicznie, o celach profilaktycznych, leczniczych, paliatywnych lub diagnostycznych zgodnie z definicją National Health Surveillance Agency (Anvisa). Różnią się od leków tym, że są wytwarzane w laboratorium i mają pełną regulację dotyczącą wprowadzania do obrotu i można je uzyskać w następujących typach: referencyjne, podobne lub generyczne.
Wykorzystywanie zasobów naturalnych do celów leczniczych jest bardzo stare: istnieją zapisy, że pierwsze techniki były używane ponad osiem tysięcy lat temu. Starożytni, tacy jak Egipcjanie, Chińczycy i Indianie, rozpowszechniali tego typu praktyki i wykorzystywali dobrodziejstwa roślin do rytuałów leczniczych lub zabiegów, dając początek pierwszym lekarstwom. Później naukowcy zaczęli wyodrębniać i modyfikować aktywne składniki tych roślin, tworząc nowe wersje leków.
Od drugiej wojny światowej (1939-1945), wraz z uprzemysłowieniem i postępem technologicznym, procesy badań i produkcji nowych leków przeszły wielką ewolucję i zostały skonsolidowane. Syntetyczna chemia organiczna umożliwiła stworzenie leków syntetycznych na dużą skalę i ekonomicznie opłacalnych, dlatego wraz z innymi postępami, globalna długość życia wzrosła z 48 lat w 1950 r. Do ponad 71 lat w 2015 r. Obecnie wielki kamień milowy w rozwoju narkotyków wynikał z postępu inżynierii genetycznej.
Różnica między lekami a lekarstwami
Wiele osób uważa, że nie ma różnicy między lekami a lekarstwami, które mają to samo znaczenie, ale się mylą. Leki to substancje badane, testowane i opracowywane przez przemysł farmaceutyczny w celu diagnozowania, zapobiegania, leczenia lub łagodzenia objawów. Lekarstwo jest szersze, odnosi się do wszelkich zabiegów terapeutycznych, także przeciw chorobom i łagodzeniu objawów. Domowe serum, herbata, masaż są klasyfikowane jako leki, ale nie leki, wręcz przeciwnie, leki można uznać za leki.
Rodzaje leków
Obecnie, zgodnie z ustawą nr 9 787 z 1999 r., Leki można podzielić na trzy główne typy: lek referencyjny, podobny i generyczny.
Lek referencyjny to innowacyjny produkt, zatwierdzony i wprowadzony do obrotu przez agencję federalną, którego skuteczność, bezpieczeństwo i jakość zostały naukowo udowodnione. W ramach tego typu wyróżnia się trzy inne klasy: homeopatyczne, które leczą pacjenta małymi dawkami, wywołując te same objawy choroby, pobudzając organizm do powrotu do zdrowia; fitoterapeutyki otrzymywane z korzeni, kory, liści i nasion; a alopatyczna, najczęściej występująca wśród pacjentów, substancja chemiczna oddziałuje bezpośrednio na objawy - można je uprzemysłowić lub manipulować.
Podobny lek ma takie same właściwości jak lek referencyjny i może zmieniać jedynie rozmiar, kształt, datę ważności, opakowanie i etykietę.
Lek generyczny jest tańszą wersją (pod względem ekonomicznym) leku referencyjnego, ponieważ na opakowaniu nie ma marki, a jedynie nazwa substancji czynnej; jest generalnie produkowany po wygaśnięciu lub zrzeczeniu się ochrony patentowej i innych praw wyłącznych.
Ale czy zawsze możesz wymienić lek referencyjny na podobny lub generyczny? Ta wymiana nazywa się wymiennością leków. Przed 2014 rokiem nie było możliwości wymiany leku referencyjnego na podobny, tylko na generyczny. Jednak wraz z nowym rozporządzeniem, po przeprowadzeniu badań porównawczych podobnego leku z lekiem referencyjnym w celu udowodnienia jego skuteczności, podobny lek znajduje się na liście leków wymiennych zatwierdzonych przez Anvisa i może zastąpić lek referencyjny. Wymiany, których nie można dokonać, obejmują leki generyczne i podobne i odwrotnie, oraz między lekami nieuwzględnionymi na liście Anvisa.
Skąd pochodzą nowe narkotyki?
Rośliny, zwierzęta, grzyby i bakterie są nadal największymi źródłami substancji biologicznie czynnych, przedmiotem badań nad nowymi lekami. Posiadają naturalne mechanizmy obronne, które staramy się odtworzyć, dlatego kilka leków jest inspirowanych naturą - około 77% leków przeciwbakteryjnych, 53% leków przeciwnowotworowych, 80% leków przeciwwirusowych i 100% dostępnych na rynku leków immunosupresyjnych pochodzi ze źródeł naturalnych.
Chociaż jest zawsze dostępny w aptekach, lek ma długą drogę, zanim trafi na półki. Rozwój nowych produktów farmaceutycznych odbywa się poprzez proces badawczo-rozwojowy (B + R). Po zidentyfikowaniu celu, jakim byłaby choroba lub objaw, konieczne jest znalezienie związków chemicznych lub naturalnych, które na nią działają, tak więc wybiera się związki prototypowe. Kandydatów na przyszłe leki testuje się najpierw na bakteriach, żywych komórkach lub kulturach tkankowych oraz na zwierzętach - są to testy przedkliniczne mające na celu analizę zachowania związku. Następnie wypuszczane są testy kliniczne na ludziach, przeprowadzane na pacjentach lub zdrowych ochotnikach. Testy podzielone są na cztery fazy, z których każda ma swoją specyfikę:
- Faza I - określ tolerancję, dawkowanie
- Faza II - analiza skuteczności terapeutycznej i bezpieczeństwa
- Faza III - testowanie w większych populacjach i przez dłuższe okresy
- Faza IV - testy po wprowadzeniu leku do obrotu
Po fazie III, dane o wynikach są przesyłane przez agencję regulacyjną (w przypadku Brazylii do Anvisa) w celu zatwierdzenia i rejestracji, a na końcu produkcji i komercjalizacji. Cały ten proces jest czasochłonny i trwa średnio 12 lat z niskim prawdopodobieństwem powodzenia, tylko 0,027% jest zatwierdzane przez regulatora.
Jak lek działa na nasz organizm?
Możesz stosować leki różnymi drogami podawania, takimi jak podjęzykowa, przez skórę, iniekcje, inhalacje, krople i doustnie. Te informacje można znaleźć w ulotce dołączonej do opakowania. Istnieją cztery podstawowe etapy działania leku w naszym organizmie: wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie. Po spożyciu przechodzi przez przełyk i trafia do żołądka, gdzie rozpuszcza go naturalny kwas. Jeśli występuje otoczka, taka jak kapsułka lub pigułka, zapobiega wchłanianiu w żołądku, powodując, że substancja czynna dociera do jelita, gdzie powinna wchłonąć większość leków.
Tak więc różne leki mają różne powłoki i kształty. W jelicie substancja czynna obecna w produkcie farmaceutycznym jest rozpuszczana i rozprowadzana w krwiobiegu, aby przenieść ją do miejsca, w którym będzie działać. Składnik aktywny dokładnie wie, gdzie działać - każdy organ lub układ w naszym ciele ma określone receptory, a składnik aktywny jest tak stworzony, aby idealnie do nich pasował. Po tym, jak lek spełni swoje zadanie, jest metabolizowany (jego cząsteczki są rozbijane i opuszczają nasz organizm z moczem i kałem).
Wyszukiwanie obsługiwane przez: Roche
